UFI（Unique Formula Identifier，唯一配方标识符）是欧盟CLP法规（(EC) No 1272/2008）要求的16位字母数字编码，用于标识投放欧盟市场的危险混合物，核心作用是实现产品安全溯源和应急响应。

一、需注册UFI的产品范围

1. 强制注册情形

必须同时满足以下3个条件：

产品类型：化学混合物（如胶水、清洁剂、洗衣液、电子烟油、油墨、涂料、燃料等）

危害分类：具有物理危害（易燃、腐蚀）或健康危害（致癌、致敏）

市场范围：投放欧盟市场（含消费者使用和工业用途）

2. 豁免产品

未分类为危险的混合物

药品、化妆品、食品（受其他法规管辖）

散装运输的工业用化学物质

二、完整办理流程（5大步骤）

1. 注册主体与资料准备

（1）确认注册主体

欧盟企业：制造商/进口商可直接注册

非欧盟企业：需委托欧盟授权代表（OR） 办理（保护配方机密）

（2）必备资料清单

| 材料类型         | 具体要求

| 企业信息             | 名称、地址、欧盟增值税号（VAT，如有）

| 产品技术文件         | 安全数据表（SDS）需符合(EU) 2020/878标准，包含毒理学数据和急救措施

| 配方信息             | 成分名称、CAS号、浓度范围、危害分类（按CLP法规）

| 其他补充文件         | 包装规格说明、预期用途分类（按EuPCS系统）

2. 生成UFI编码

（1）生成方式

有欧盟VAT号：通过ECHA官方工具输入 VAT号+任意数字（0-268435455） 生成，确保唯一性

无VAT号：通过随机生成器生成16位码（推荐使用ECHA或合规第三方平台工具）

（2）编码格式

示例：~UFI:5500-D02F-350D-H5ST~

规则：4组4位字母数字（大写），避免使用易混淆字符（O/0、I/1等）

3. 提交毒物中心通报（PCN）

（1）提交平台

通过 ECHA统一门户（PCN Portal） 或欧盟成员国指定系统提交

（2）核心通报内容

产品信息：名称、UFI编码、包装规格、用途分类

危害数据：成分毒理学特性、急救措施、暴露场景

企业联系方式：需与SDS中信息一致

（3）周期与费用

周期：常规5-7工作日，加急可缩短至3工作日

费用：无官方固定收费，委托第三方机构时约1000-2000/产品

4. 标签标注要求

（1）位置与形式

需印刷或粘贴在产品标签或内包装上，与GHS标签临近

格式示例：~UFI:XXXXXXXX-XXXX-XXXX-XXXX~（确保清晰不可擦除）

（2）特殊情形处理

多层包装：仅需在内包装标注

无包装产品：在SDS第1.1部分注明UFI

5. 后续维护与更新

配方变更：成分浓度变动超过±10%或新增危害成分时，需重新生成UFI并更新通报

信息更新：企业联系方式、SDS内容变更时，需同步更新PCN信息

三、关键注意事项

1. 语言要求：通报材料需使用销售目的国官方语言（如德国用德语，法国用法语）

2. 数据保密：配方信息仅向欧盟毒物中心披露，第三方无法查询

3. 合规风险：未注册UFI可能面临产品召回、罚款（最高€10万）或禁售

四、非欧盟企业办理建议

1. 委托欧盟授权代表：选择有化学品合规经验的OR机构（如德泽威检测CNAS注册号:L8083），避免个人或无资质代理

2. SDS同步更新：确保UFI生成后，立即更新SDS第1节“产品标识符”和第11节“毒理学信息”

3. 保留凭证：PCN提交成功后需保存通报回执，作为海关查验和平台审核依据