欧盟UFI注册是依据欧盟《物质和混合物分类、标签和包装法规》(CLP法规)对危险混合物实施的强制性安全标识要求,旨在通过唯一配方标识符(UFI) 实现产品溯源与应急响应。以下为结构化解析及办理流程:
一、UFI注册的核心要求
1. 定义与作用
- UFI是一组16位字母数字代码(格式示例:`N1QV-R02N-J00M-WQD5`),用于标识危险混合物配方。
- 目的:事故发生时,毒物中心可通过UFI快速获取产品成分、毒性信息及急救措施]。
2. 适用产品范围
| 类别 | 具体产品示例
| 消费/专业用途 | 清洁剂、粘合剂、颜料、空气清新剂、化妆品
| 工业用途 | 工业润滑剂、金属加工液、化学品原料
> 注:混合物需同时满足 (1)含物理/健康危害;(2)投放欧盟市场
3. 豁免情况
- 未分类为危险的混合物;
- 药品、食品、放射性物质等特殊产品。
二、CLP-PCN-UFI注册全流程
阶段1:前期准备
1. 确认注册主体
- 欧盟境内制造商、进口商或委托的第三方机构(非欧盟企业需通过欧盟代理)。
2. 文件与信息
- 企业信息(名称、地址、欧盟增值税号VAT);
- 产品配方表(成分浓度、危害分类);
- 符合(EU)2020/878标准的SDS安全数据表(含毒理学信息)。
阶段2:UFI生成与通报
1. 生成UFI编码
- 方式1:输入企业VAT号 + 任意数字(0-268,435,455)在线生成;
- 方式2:无VAT号时随机生成。
2. 提交毒物中心通报(PCN)
- 平台:通过ECHA统一门户(PCN Portal)或成员国系统提交;
- 内容:UFI、配方信息、包装规格、急救措施等;
- 语言:使用销售目的国的官方语言。
阶段3:标签与合规管理
1. UFI标注要求
- 在标签或内包装上清晰标注`UFI:<代码>`(如`UFI:J200-U0CW-500U-XXXX`),确保不可擦除。
2. 后续维护
- 配方变更时需重新生成UFI并更新通报;
- SDS报告需同步更新UFI信息。
三、时间周期与注意事项
| 环节 | 关键风险提示
| UFI生成 | 配方浓度变动>5%需重新生成
| PCN通报 | SDS未更新至2023标准将导致通报失败
| 全流程 | 工业用途混合物逾期未注册将面临市场禁入
> 企业实操建议:
> - 委托具备ECHA认证资质的第三方机构(如德泽威检测)规避合规风险;
> - 相似配方产品可共用UFI以降低成本。
总结:合规路径流程图
A[确认产品属危险混合物] --> B{含涂层/特殊成分?}
B -->|是| C[更新SDS至(EU)2020/878标准]
B -->|否| D[生成UFI编码]
C --> D
D --> E[提交PCN通报]
E --> F{通报审核通过?}
F -->|是| G[标注UFI至标签]
F -->|否| H[调整配方重新提交]
G --> I[产品投放欧盟市场]


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