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欧盟UFI注册是什么?欧盟CLP-PCN-UFI注册办理流程

发布时间:2025-08-15 09:45:02 分类:【常见问题】 阅读量:

欧盟UFI注册是依据欧盟《物质和混合物分类、标签和包装法规》(CLP法规)对危险混合物实施的强制性安全标识要求,旨在通过唯一配方标识符(UFI) 实现产品溯源与应急响应。以下为结构化解析及办理流程:

一、UFI注册的核心要求

1. 定义与作用

- UFI是一组16位字母数字代码(格式示例:`N1QV-R02N-J00M-WQD5`),用于标识危险混合物配方。

- 目的:事故发生时,毒物中心可通过UFI快速获取产品成分、毒性信息及急救措施]。

2. 适用产品范围

| 类别          | 具体产品示例

| 消费/专业用途 | 清洁剂、粘合剂、颜料、空气清新剂、化妆品

| 工业用途      | 工业润滑剂、金属加工液、化学品原料

> 注:混合物需同时满足 (1)含物理/健康危害;(2)投放欧盟市场

3. 豁免情况

- 未分类为危险的混合物;

- 药品、食品、放射性物质等特殊产品。

二、CLP-PCN-UFI注册全流程

阶段1:前期准备

1. 确认注册主体

- 欧盟境内制造商、进口商或委托的第三方机构(非欧盟企业需通过欧盟代理)。

2. 文件与信息

- 企业信息(名称、地址、欧盟增值税号VAT);

- 产品配方表(成分浓度、危害分类);

- 符合(EU)2020/878标准的SDS安全数据表(含毒理学信息)。

阶段2:UFI生成与通报

1. 生成UFI编码

- 方式1:输入企业VAT号 + 任意数字(0-268,435,455)在线生成;

- 方式2:无VAT号时随机生成。

2. 提交毒物中心通报(PCN)

- 平台:通过ECHA统一门户(PCN Portal)或成员国系统提交;

- 内容:UFI、配方信息、包装规格、急救措施等;

- 语言:使用销售目的国的官方语言。

阶段3:标签与合规管理

1. UFI标注要求

- 在标签或内包装上清晰标注`UFI:<代码>`(如`UFI:J200-U0CW-500U-XXXX`),确保不可擦除。

2. 后续维护

- 配方变更时需重新生成UFI并更新通报;

- SDS报告需同步更新UFI信息。

三、时间周期与注意事项

| 环节       | 关键风险提示

| UFI生成        | 配方浓度变动>5%需重新生成

| PCN通报        | SDS未更新至2023标准将导致通报失败

| 全流程        | 工业用途混合物逾期未注册将面临市场禁入

> 企业实操建议:

> - 委托具备ECHA认证资质的第三方机构(如德泽威检测)规避合规风险;

> - 相似配方产品可共用UFI以降低成本。

总结:合规路径流程图

A[确认产品属危险混合物] --> B{含涂层/特殊成分?}

B -->|是| C[更新SDS至(EU)2020/878标准]

B -->|否| D[生成UFI编码]

C --> D

D --> E[提交PCN通报]

E --> F{通报审核通过?}

F -->|是| G[标注UFI至标签]

F -->|否| H[调整配方重新提交]

G --> I[产品投放欧盟市场]


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