密封剂欧盟CLP-PCN-UFI注册办理指南

一、背景说明

密封剂（Sealants）属于混合物产品，在欧盟市场投放时，若含有CLP法规下的危害分类成分（如皮肤刺激、致敏、吸入毒性等），则必须完成PCN通报并标注UFI编码，否则无法合法上市。

二、办理前提条件

密封剂在欧盟境内有实际销售或投放市场

产品含有CLP法规下的健康或物理危害分类

已完成产品的安全数据表（SDS）编制

确定产品的使用场景（消费者使用/专业使用/工业使用）

三、办理流程（4个步骤）

1. 产品危害分类评估

根据密封剂配方（成分、CAS号、浓度）进行CLP危害分类

识别需要通报的危害类别（如皮肤刺激、眼损伤、呼吸道致敏等）

确定产品是否属于混合物PCN通报的强制范围

2. 生成UFI编码

通过ECHA提供的UFI生成器工具创建UFI

UFI由16位字母数字组成，格式为：XXXX-XXXX-XXXX-XXXX

每个配方对应唯一的UFI编码

3. 通过PCN门户提交通报

登录ECHA PCN提交门户

创建企业账号并完成验证

填写通报信息，包括：

产品标识信息（名称、品牌、UFI等）

危害分类信息

成分信息（需符合机密配方披露规则）

包装信息

毒物中心联系信息

优先提供英语及目标市场的官方语言版本

4. 标签标注与市场投放

将UFI编码标注在产品标签上

确保SDS（安全数据表）中包含UFI信息

保留通报证明，以备欧盟成员国监管机构查验

四、所需资料清单

| 资料类型 | 具体内容

| 产品信息 | 产品名称、品牌、型号、用途描述

| 配方信息 | 各成分的CAS号、化学名称、浓度范围

| 危害分类 | CLP分类依据及结果

| 包装信息 | 包装类型、规格、是否儿童安全包装

| 毒物中心信息 | 紧急联系电话（需覆盖目标销售成员国）

| SDS文档 | 符合欧盟REACH法规的安全数据表

五、注意事项

通报主体：通常是欧盟境内的制造商或唯一代表（OR），非欧盟企业需指定OR完成通报

通报有效期：通报信息有效期最长5年，需定期更新

配方变更：配方调整后需重新生成UFI并更新通报（德泽威检测CNAS注册号:L8083）

多成员国销售：如在多个成员国销售，需确保通报信息覆盖所有目标国家

新规时间节点：消费者用混合物自2021年1月1日起强制执行，专业用混合物自2024年1月1日起强制执行