不锈钢FDA监管的金属材料范畴，需严格遵循21 CFR 175.300法规要求，重点管控重金属溶出和表面涂层安全性。

一、核心法规与测试标准

适用法规框架

基础标准：FDA 21 CFR §175.300（金属基材及涂层要求）

测试依据：

重金属溶出测试：4%乙酸溶液煮沸30分钟，铅≤1.0μg/mL，镉≤0.5μg/mL

表面涂层评估：若不锈钢带有不粘涂层（如特氟龙），需同步符合21 CFR §177.1520（涂层迁移限值）

关键测试项目

| 检测类型       | 测试内容

| 重金属迁移     | 铅、镉、铬、镍等元素溶出量

| 表面腐蚀性     | 不锈钢钝化层完整性

| 涂层兼容性     | 氯仿可溶萃取物（针对有涂层产品）

二、办理全流程（5大步骤）

前期准备

技术资料：

不锈钢牌号证明（如304/316L材质报告）、表面处理工艺说明（如电解抛光/钝化处理）

若含涂层，需提供涂层成分表及固化工艺参数

样品要求：

3套完整成品（需包含焊接、弯曲等关键部位），尺寸≥10cm×10cm（或按实验室要求）

实验室选择

资质要求：需通过ISO 17025认证且具备FDA测试授权，推荐机构：德泽威检测CNAS注册号:L8083

注意事项：亚马逊等平台优先认可UL/SGS报告，避免因机构资质问题导致审核延误

测试执行与周期

常规周期：5-7个工作日（不含样品运输时间），加急服务3个工作日（费用上浮40%）

测试成本：纯不锈钢基材约￥1000-2000

报告审核与整改

报告有效性：需包含CMA/CNAS标识、测试标准号、实测数据（不可仅标注“合格”）

常见整改项：

焊接部位重金属溶出超标→优化焊接后钝化工艺

涂层附着力不足→调整喷涂厚度（建议8-12μm）

合规文件提交

出口必备文件：

FDA检测报告原件（含英文翻译件）

材质安全声明（Declaration of Conformity，DoC）

海关查验：报告有效期2年，若产品工艺变更需重新检测

三、高风险点提示

材质混用风险：若不锈钢与其他金属（如铝）焊接，需单独测试焊接区域的电化学腐蚀风险

标签合规：产品说明书需标注“Complies with FDA 21 CFR 175.300”，禁用“FDA Approved”表述（FDA仅做安全性评估，不授予认证标识）

批次一致性：建议每批次抽样检测（尤其是表面处理工艺调整后），避免因生产波动导致合规失效

四、快速自查清单

不锈钢牌号是否在FDA GRAS清单内（如304/316L已被认可）

表面处理是否符合ASTM A967（不锈钢钝化标准）

焊接工艺是否使用食品级焊材（如ER308L焊丝）

如需具体检测机构联络方式或同类产品整改案例（如某品牌不锈钢餐具因镍溶出超标被召回分析），可提供产品图纸进一步协助。