溶剂作为典型的“化学物质/混合物”,REACH要求比普通物品更严格,既要关注SVHC高度关注物质,还要满足注册、通报和安全数据表(SDS)等全流程合规,细节确实不少。
一、溶剂类REACH测试的核心法规依据
基础框架
REACH法规(EC 1907/2006):适用于所有化学物质、混合物及含化学物质的物品
关键条款:
注册(Registration):年生产量/进口量 ≥1吨的纯溶剂或溶剂型混合物,需向ECHA提交注册档案(含化学安全报告CSR)
通报(Notification):若溶剂中含 SVHC候选清单物质(截至2025年已更新至251项),且浓度 >0.1%(重量比)、年进口量 ≥1吨,需向ECHA通报
限制(Restriction):附录XVII中明确限制的溶剂组分(如三氯乙烯、甲醛)需严格控制含量
溶剂特有的附加要求
分类与标签(CLP法规):需根据溶剂的物理化学特性(如易燃性、毒性)进行GHS分类,标签需包含法语/德语等欧盟官方语言
安全数据表(SDS):必须提供 16项完整内容(含成分信息、危害说明、防护措施),且需由欧盟境内责任人(OR)签署
二、检测项目与阈值要求(分场景)
纯溶剂(如乙醇、丙酮)
| 检测类型 | 核心项目
| SVHC筛查 | 251项高度关注物质(如苯、石棉、多环芳烃PAHs)
| 受限物质(附录XVII) | 三氯乙烯(≤0.1%)、甲醛(≤0.1%)、氯乙烯单体(不得检出)
| 物理化学性质 | 闪点、沸点、爆炸极限(用于CLP分类)
溶剂型混合物(如油漆稀释剂、清洁剂)
必检项:
组分拆分测试:需提供所有成分(≥0.1%)的CAS号及含量,无法拆分时需全项扫描
总SVHC含量:混合物中所有SVHC累加浓度 >0.1%即需通报
致癌/致突变/生殖毒性物质(CMR):如苯系物(苯≤0.1%,乙苯≤0.5%)
案例:若溶剂型清洁剂含 邻苯二甲酸二乙酯(DEHP)(SVHC物质),浓度0.3%且年出口欧盟5吨,则需:① 检测DEHP精确含量 ② 向ECHA提交通报 ③ 在SDS中明确标注
三、报告内容与技术文件要求
检测报告必须包含的8项核心信息
产品标识:溶剂名称、CAS号、批次号、生产商信息
检测方法:需注明标准(如GC-MS测VOC、ICP-MS测重金属)
SVHC检测结果:每项物质的具体含量(以“mg/kg”或“%”表示)
符合性声明:明确是否符合REACH注册/通报/限制要求
实验室资质:需通过 ISO 17025认证,且在ECHA认可实验室名单内
检测日期与报告有效期:报告无固定有效期,但SVHC清单更新后需重新验证
样品信息:取样位置、数量(需≥500mL代表性样品)
欧盟责任人(OR)信息:名称、地址、联系方式(进口商或授权代表)
需同步提交的技术文件
供应链声明:上游原料供应商提供的REACH合规报告(需覆盖所有组分)
暴露场景分析:针对溶剂的使用场景(如工业清洗、涂料稀释)评估暴露风险
风险管理措施:如建议使用防爆容器、佩戴呼吸防护装备等
四、办理流程与常见误区
关键步骤(以年进口量5吨的溶剂为例)
预注册:在ECHA系统提交物质名称、吨位范围(需在首次进口前6个月完成)
检测委托:送样至认可实验室,明确要求“按REACH法规附录XVII+SVHC 251项”测试
数据合规性检查:确保检测方法符合EN ISO标准(如EN 14362-1测偶氮染料)
注册/通报:通过REACH-IT系统提交注册档案(需支付行政费用,约1-5万欧元)或通报表格
SDS编制与分发:确保下游用户(如欧盟经销商)能随时获取最新版SDS


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