美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，根据美国FDA对食品接触材料（FCM）的监管要求（21 CFR第174-179部分），饮料瓶的合规检测需严格遵循以下流程：

一、 核心法规适用性确认

饮料瓶主要属于 "间接食品添加剂"（21 CFR 177） 范畴，具体标准根据材质划分：

| 材质类型 | 适用法规       | 关键测试要求

| PET瓶    | 21 CFR 177.1630   | 全迁移量（10%乙醇, 40℃×10天）≤0.5mg/in²；乙醛迁移≤15ppb（碳酸饮料瓶需额外测试）

| HDPE瓶   | 21 CFR 177.1520   | 正己烷提取物≤5.5%（常温×2h）；重金属（Pb/Cd/As）溶出≤1ppm

| 再生塑料瓶| 21 CFR 179.22     | 2025年新增要求：提供原料来源声明 + 污染物筛查（300种农药/矿物油残留）

注：瓶盖密封圈（如硅胶）需额外符合21 CFR 177.2600，瓶身印刷油墨需符合FDA CPG 7117.05。

二、 办理流程详解（2025年更新版）

步骤1：材料成分预审（关键！）

- 提供配方：树脂类型（如PET粒料CAS 25038-59-9）、添加剂（色母粒、抗氧化剂等）的CAS号及含量

- 禁用物质核查：

2025年起禁止双酚A（BPA）残留（检出限≤0.01ppm）

6种邻苯二甲酸酯（DEHP/DBP/BBP等）总量≤0.1%

步骤2：选择FDA认可实验室

- 资质要求：具备ISO 17025认证 + FDA FCN（食品接触物质通报）提交资格

推荐机构：德泽威检测CNAS注册号:L8083

- 测试套餐选择：

A[基础合规测试] --> B[全迁移量测试]

A --> C[特定迁移测试（乙醛/重金属）]

A --> D[感官测试（异味评估）]

D --> E[再生料专项筛查]

步骤3：样品制备与送检

- 样品规格：提供≥12个完整空瓶（含瓶盖）

- 预处理：按实际使用条件模拟（如碳酸饮料瓶需CO₂加压处理24h）

步骤4：检测项目执行

| 测试类型   | 方法标准                  | 判定限值

| 全迁移量       | FDA 21 CFR 175.300       | ≤0.5mg/in²

| 乙醛迁移       | GC-MS（40℃×10天）        | 碳酸饮料瓶≤15ppb

| 重金属溶出     | ICP-MS（4%醋酸,70℃×2h） | 铅≤0.5ppm, 镉≤0.25ppm

| 邻苯二甲酸酯   | EPA 8061D                | 单项≤0.01%

步骤5：获取合规文件

1. 测试报告：实验室出具中英文双语报告（含CMA/ISO 17025签章）

2. FDA合规声明（DoC）：

企业自行签署（模板参考FDA Form 3633）

需包含材料成分、测试标准、符合性结论

3. 供应链文件：树脂供应商的FDA信（Letter of Guarantee）

三、 2025年新规与合规要点

1. 再生塑料追溯要求：

- 必须提供回收料来源证明（PCR含量≥50%需专项检测）

- 新增短链氯化石蜡（SCCPs）筛查（限值≤0.15%）

2. 数字化标签：

- 建议瓶身附加二维码链接至电子版DoC（亚马逊强制要求）

3. 加速测试条件：

- 酸性饮料瓶（pH小于4.5）迁移测试温度升至60℃（原40℃）

四、 时间与费用总览

| 项目          | 周期

| 基础测试套餐       | 5~7工作日

五、 常见失败点与规避策略

| 问题类型     | 解决方案

| 乙醛超标     | 改用低乙醛母粒 + 瓶胚干燥工艺控制（湿度≤50ppm）

| 邻苯迁移     | 替换增塑剂为ATBC/CITCM等环保型（需提前做兼容性测试）

| 标签不合规   | 瓶底必须模刻"树脂代码"（如PET→♳） + "FDA Compliant"标识

| 再生料污染   | 签订供应商质量协议（SQA）要求提供每批次污染物筛查报告