欧盟CLP-PCN-UFI注册的具体操作，这对化学类产品进入欧盟市场至关重要。欧盟CLP-PCN-UFI注册是危险混合物合规的核心环节，需完成UFI编码生成和毒物中心通报（PCN）两大步骤。

一、欧盟CLP-PCN-UFI注册核心流程

1. 确认适用范围与豁免条件

- 必须注册的情况：

产品为化学混合物（如清洁剂、粘合剂、涂料、燃料等）；

已通过CLP法规分类为物理/健康危害（如易燃、腐蚀性、致癌性等）；

计划投放欧盟市场（包括消费者、专业或工业用途）。

- 豁免情况：

❌ 未分类为危害的混合物（如普通水基溶液）；

❌ 纯物质（需符合REACH法规，而非CLP-PCN）；

❌ 医药/兽药产品（受其他法规管辖）。

2. 生成UFI编码（唯一配方标识符）

- 编码规则：

- 16位字母数字组合，格式为 `UFI:XXXX-XXXX-XXXX-XXXX`（如 `UFI:J200-U0CW-500U-A1B2`）；

- 基于企业欧盟增值税号（VAT） + 内部产品代码生成，确保全球唯一。

- 生成方式：

1. 官方工具：通过ECHA官网UFI生成器（需VAT号，推荐合规企业使用）；

2. 第三方平台：如德泽威检测等机构提供在线生成服务（适合无VAT号企业，随机生成）；

3. 注意：同一配方产品使用相同UFI，配方变更（成分/浓度变化＞10%）需重新生成。

3. 准备PCN通报材料

- 核心文件清单：

| 材料类型          | 具体要求

| SDS安全数据表 | 符合CLP最新修订版（EU 2020/878），包含UFI编码、纳米材料信息、内分泌干扰物等

| 产品配方          | 成分名称（CAS号）、浓度范围、危害分类（如H225易燃）

| 企业信息          | 欧盟负责人名称、地址、联系方式（非欧盟企业需指定欧盟授权代表）

| 标签样本          | 需标注UFI编码、危害象形图、防范说明（如“远离热源”）

4. 提交毒物中心通报（PCN）

- 通报渠道：

- 官方平台：通过ECHA的PCN Portal提交；

- 国家系统：部分成员国（如德国、法国）有独立提交平台，需用当地语言填写。

- 通报内容：

混合物危害信息（如急性毒性、急救措施）；

UFI编码及对应产品批次；

企业联系方式（确保紧急情况下毒物中心可快速联系）。

5. 审核与标签合规

- 审核周期：5-7个工作日（官方平台自动审核为主，信息完整则快速通过）；

- 标签要求：

- UFI需清晰标注在产品标签或内包装上（不可擦除，推荐与危害标签相邻）；

- 格式示例：`UFI:J200-U0CW-500U-A1B2`（无字体/颜色限制，但需易读）。

二、注册周期与关键时间点

| 流程阶段          | 耗时          | 注意事项

| UFI编码生成       | 1个工作日     | 在线工具即时生成，需核对VAT号与配方一致性

| 材料准备（SDS等） | 3-5个工作日   | SDS需由欧盟认可机构编制，确保符合（EU）2020/878修订要求

| PCN通报提交       | 5-7个工作日   | 非欧盟企业建议委托代理机构提交，避免语言障碍导致延误

| 审核与标签更新    | 1-2个工作日   | 审核通过无通知，未通过将收到邮件提示（如信息缺失、UFI格式错误）

| 总周期        | 10-15天   | 加急服务可压缩至5-7天（需额外支付30%费用，仅限第三方机构协助）

三、常见问题与合规要点

1. UFI与配方变更

- 若成分浓度变化≤10% 且危害分类不变，可沿用原UFI；

- 若新增有害成分或浓度变化＞10%，必须生成新UFI并重新通报。

2. 非欧盟企业操作

- 需指定欧盟授权代表（OR） 提交PCN，OR需在欧盟境内注册并承担法律责任；

- 推荐选择德国、法国等通报效率高的成员国作为申报主体（平均审核速度快2-3天）。

3. 费用参考

- UFI生成：800-1000元（第三方代理）；