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什么是UFI?欧盟UFI注册流程与步骤

发布时间:2025-10-24 09:08:26 分类:【常见问题】 阅读量:

UFI是混合物的唯一配方标识符,是一种独特的字母数字代码,用于将提交的配方信息与特定混合物联系起来。关于欧盟UFI注册的完整解析及办理流程:

一、什么是UFI?

UFI(Unique Formula Identifier) 是欧盟CLP法规((EC) No 1272/2008)要求的唯一配方标识符,用于识别投放欧盟市场的危险混合物。其核心作用包括:

1. 安全溯源:当发生中毒等紧急事件时,毒物中心可通过UFI快速调取产品成分、毒理信息,提供精准急救方案。

2. 合规标识:由16位字母数字组成(格式如 `UFI:N1QV-R02N-J00M-WQD5`),需标注在产品标签或SDS报告上。

3. 适用对象:

- 混合物(如胶水、清洁剂、电子烟油、油墨等);

- 分类为物理或健康危害(易燃、腐蚀性、致癌性等);

- 投放欧盟市场(含工业与消费用途)。

豁免产品:药品、化妆品、食品、未分类危害的混合物等无需注册。

二、UFI注册流程与步骤

步骤1:前期准备

1. 确认注册主体

- 欧盟境内企业:制造商/进口商直接注册;

- 非欧盟企业:需委托欧盟代表(如OR机构)代注册,保护配方机密。

2. 准备材料

- 更新版SDS报告(符合(EU) 2020/878法规);

- 混合物配方表(成分名称、浓度、危害分类);

- 企业信息(名称、地址、欧盟VAT税号)。

步骤2:生成UFI编码

- 生成方式:

- 有VAT税号:输入税号 + 任意数字(0-268435455)在线生成;

- 无VAT税号:随机生成16位码(需确保唯一性)。

- 格式要求:大写字母+数字,分4组(如 `UFI:5500-D02F-350D-H5ST`),避免使用易混淆字符(如O/0)。

步骤3:提交PCN通报

通过ECHA统一门户(PCN Portal)提交以下信息:

1. 产品信息:名称、包装规格、用途分类(按EuPCS系统);

2. 毒理数据:成分毒理学特性、急救措施;

3. UFI编码:与生成码一致。

> 周期:约5-7个工作日,加急可缩短。

步骤4:标签与合规管理

1. 标签标注:

- 印刷或粘贴UFI码,与GHS标签临近;

- 格式为 `UFI:XXXX-XXXX-XXXX-XXXX`(拉丁字母,不可擦除)。

2. 更新义务:

- 配方变更需重新生成UFI并通报;

- 报告默认有效,但需随法规更新调整。

三、关键注意事项

1. 语言要求:

- 提交材料需使用目标市场官方语言。

2. 费用参考:

- 单一混合物:¥1000-2000元(含实验室服务费);

- 复杂配方(如多组分电子烟油):可能超¥3000元。

3. 机构选择:

- 优先具备ECHA资质的实验室(如德泽威)。


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