UFI是混合物的唯一配方标识符，是一种独特的字母数字代码，用于将提交的配方信息与特定混合物联系起来。欧盟CLP-PCN-UFI注册申请及毒物中心通报的完整流程与关键要点：

一、适用产品范围与义务主体

1. 强制通报产品：

- 危险混合物：具有物理危害（如易燃、腐蚀性）或健康危害（如致癌、致敏）的化学混合物，包括清洁剂、胶粘剂、油漆、电子烟液、工业溶剂等。

- 用途分类：

- 消费者/专业用途：2021年1月1日起强制通报；

- 工业用途：2024年1月1日过渡期结束，2025年1月1日起全面强制执行。

- 特殊产品：生物杀灭剂、植物保护产品需通报，化妆品、药品、放射性物质豁免。

2. 责任主体：

- 欧盟境内：进口商、下游用户（配置商）负主要通报义务，分销商若改包装或扩市场也需通报。

- 非欧盟企业：可委托欧盟认可机构（如OR）代理提交，保护配方机密。

二、核心流程详解

步骤1：判定义务与信息准备

- 自查产品：确认混合物是否属于物理/健康危害分类（参考SDS第2部分）。

- 收集材料：

- 企业信息（名称、地址、欧盟VAT税号）；

- 产品信息（名称、用途、包装规格、目标国）；

- 配方信息（100%成分、浓度、毒理学数据）。

步骤2：生成UFI编码

- UFI格式：16位字母数字组合（如 `UFI:VDU1-414F-1003-XXXX`）。

- 生成方式：

- 有VAT企业：输入增值税编号 + 配方编号（0-268435455间数字）；

- 无VAT企业：随机生成数字创建。

- 在线工具：通过ECHA官网或第三方平台（如CIRS）生成。

步骤3：提交毒物中心通报（PCN）

- 通报平台：ECHA毒理中心通报门户（PCN Portal）。

- 卷宗要求：

- 使用IUCLID格式，包含UFI、成分危害数据、急救措施；

- 语言需为目标市场官方语言（如德国需德语）。

- 周期：5-7个工作日（加急可缩短至4日）。

步骤4：标签更新与合规维护

- 标签印刷：UFI需清晰不可擦除，位置靠近其他危险标识。

- 动态更新：

- 配方变更或SVHC清单更新时，需重新生成UFI并通报；

- 每年核查ECHA官网，避免清单遗漏。

三、关键注意事项

1. 信息保密策略：

- 非欧盟企业可通过“自愿通报”隐藏配方，仅向进口商提供UFI。

2. 与SDS的一致性：

- SDS需符合(EU)2020/878新规，包含UFI、纳米材料等信息，2023年后未更新将禁入欧盟。

3. 豁免与特殊场景：

- 工业散装产品可在SDS中注明UFI，无需贴标；

- 物品附带混合物（如墨盒）需通报，但物品本身（如电池）无需。

四、常见问题解答

- Q：UFI是否需官方认证？

→ 否，企业自主生成，通报成功后即生效。

- Q：混合用途产品如何操作？

→ 按最早截止日期执行（如含工业用途需2025年前完成）。

- Q：通报失败如何处理？

→ 常见于成分数据不全，需补充毒理测试（如急性毒性LD50）。