化妆品欧盟UFI（唯一配方标识符）注册的完整流程及关键要点，整合自欧盟CLP法规及实操指南：

一、UFI注册核心流程

1. 确认注册主体

- 制造商：欧盟境内生产企业可直接注册。

- 进口商/分销商：非欧盟企业需通过欧盟进口商或授权代理提交。

- 责任人要求：必须在欧盟设有实体，负责合规性（与CPNP注册的责任人可一致）。

2. 准备注册材料

- 安全数据表（SDS）：含完整成分信息、毒理学数据及安全措施。

- 配方详情：精确的化学成分名称（IUPAC/CAS号）、浓度比例。

- 产品标识信息：商品名、用途、紧急联系方式。

3. 生成UFI编码

- 格式规则：16位字符（字母+数字），通过ECHA在线工具自动生成。

- 生成方式：

- 登录ECHA官网注册账户；

- 在UFI平台填写配方数据，系统自动分配UFI。

4. 提交注册信息

- 提交路径：

- ECHA统一提交通道（首选）；

- 或成员国指定系统。

- 填写内容：UFI编码、产品分类标签、危害警示语、责任人信息。

5. 审核与反馈

- 审核周期：通常5-15个工作日（ECHA或成员国机构审核）。

- 结果处理：

- 通过：获注册确认函，UFI生效；

- 驳回：需补充材料或修改配方后重新提交。

二、关键注意事项

1. 标签合规要求

- UFI必须印刷在产品包装上，格式为`UFI: XXXX-XXXX-XXXX-XXXX`。

- 同步需符合CPNP注册标签规范（含成分表、警示语、责任人信息）。

2. 豁免情形

- 年产量＜1吨的化妆品混合物可能豁免（需评估暴露风险）。

- 仅含单一成分且无危害的产品无需UFI。

3. 与CPNP注册的协同

- 先后顺序：先完成UFI注册，再提交CPNP（CPNP需引用UFI编码）。

- 材料复用：SDS报告、安全评估数据可共享。

4. 费用

- 费用：UFI注册免费，但SDS报告编制约。

三、操作建议

- 提前验证配方合规性：

使用ECHA的`CLP分类工具`预审成分危害性，避免注册失败。

- 选择专业代理机构：

非欧盟企业推荐委托合规服务商（如德泽威检测），确保责任人与UFI同步合规。

- 定期更新机制：

配方变更后需72小时内更新UFI信息，否则面临产品下架风险。

流程图解：

A[确认欧盟责任人] --> B[准备SDS+配方数据]

B --> C[ECHA平台生成UFI]

C --> D[提交UFI注册]

D --> E{{审核结果}}

E -->|通过| F[包装标注UFI+同步CPNP]

E -->|驳回| G[修改后重新提交]