研磨器在美国市场申请FDA食品接触认证的核心要求和办理流程:
一、FDA食品接触认证核心要求
1. 适用范围
研磨器中与食品直接接触的部件(如塑料研磨腔、金属刀片、硅胶密封圈等)均需符合FDA食品接触材料标准。
2. 材料分类与标准
- 聚合物类(塑料):需符合21 CFR 177法规,如PP、PC等材料需通过总迁移量、正己烷/二甲苯迁移测试。
- 金属类(不锈钢刀片):需满足21 CFR 175标准,检测重金属(铅、镉、铬等)迁移量。
- 硅胶/橡胶类(密封圈):依据21 CFR 177.2600,测试离子水及正己烷萃取量。
3. 检测原则
- 总迁移量:模拟高温、酸性/油脂环境下材料向食品释放物质的总量,限值≤0.1mg/in²(针对塑料)。
- 特定物质迁移:如邻苯二甲酸酯、双酚A等化学物质需单独检测并符合限量。
二、认证办理流程
1. 材料分类与送样
- 拆分研磨器各部件(塑料、金属、硅胶等),分别提供代表性样品。
- 示例:塑料研磨腔需提供同批次原料制成的标准测试片。
2. 实验室检测
- 选择FDA认可的第三方实验室(如德泽威)进行测试。
- 典型测试项目:
▪ 塑料:总迁移量(水/酒精/油基模拟液)、特定化学物迁移
▪ 金属:重金属溶出(铅≤0.1ppm,镉≤0.05ppm)
▪ 硅胶:挥发性有机物(VOC)及萃取量测试。
3. 文件准备
- 实验室出具符合性测试报告,包含材料成分、测试方法及结果对比。
- 制造商需编制《符合性声明书》,声明产品符合21 CFR相关章节。
4. FDA注册与提交
- 通过FDA官网完成企业注册(FFRN号码)及产品列名。
- 亚马逊审核时需同时提供测试报告和符合性声明。
三、关键注意事项
1. 材料合规性
- 禁止使用回收塑料,金属部件需标注食品级(如304/316不锈钢)。
- 含涂层的部件(如防粘涂层)需额外测试涂层稳定性。
2. 标签要求
- 产品需标注“Food Grade”或刀叉标志,包装注明适用温度范围(如-20℃~120℃)。
3. 常见问题
- 测试失败主因:塑料添加剂超标、金属重金属迁移量不合格。
- 检测周期:常规5-7工作日。
四、建议操作步骤
1. 确认研磨器接触食品的部件材料
2. 拆分部件并联系FDA认可实验室
3. 完成分类检测
4. 编制符合性文件
5. 提交亚马逊及FDA备案。
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