欧盟CLP-PCN-UFI申请怎么办理

发布时间：2025-02-06 09:43:32 分类：【常见问题】阅读量：686

欧盟CLP-PCN-UFI（唯一配方标识符）的申请办理流程旨在确保化学品在欧盟市场的安全使用与合规管理。以下是综合多个来源梳理的关键步骤和注意事项：

一、办理流程概述
1. 确认产品适用范围
需生成UFI的产品范围主要为受CLP法规（(EC) No 1272/2008）约束的危险物质和混合物，包括消费者用途、专业用途及工业用途的混合物。自2023年起，工业用途混合物也纳入强制要求。

2. 准备申报信息
需收集以下三类信息：
- 提交者信息：企业名称、地址、联系方式、欧盟增值税号（VAT）等；
- 产品信息：投放国家、用途（直接用途及下游用户最终用途）、包装类型及尺寸；
- 混合物信息：成分名称、浓度、物理化学特性（如pH值、颜色）、毒理学数据、分类标签等。

3. 生成UFI编码
UFI为16位字母数字组合，格式为“UFI:XXXX-XXXX-XXXX-XXXX”。生成方式有两种：
- 欧盟企业：使用VAT号生成；
- 非欧盟企业：若无法提供VAT，需通过输入0-268435455间的随机数字生成内部编号。
*注：配方不同的产品必须分配不同UFI，相同配方但品牌不同可灵活选择相同或不同UFI。*

4. 调整安全数据表（SDS）
SDS中的信息需符合ECHA的PCN通报要求，例如需在第1.1节标注UFI、更新纳米材料及内分泌干扰物信息等，确保通过审核。

5. 制作并提交通报卷宗
使用IUCLID格式制作卷宗，通过ECHA的毒物中心通报门户（PCN Portal）在线提交。卷宗需包含混合物成分、危害分类、应急措施等详细信息。

6. 更新维护与合规义务
若产品成分、用途或包装等信息变更，需及时更新通报内容，确保数据与市场产品一致。

7. UFI标签展示
UFI需清晰、不可擦除地标注在标签或包装上，位置需靠近其他标签元素，无颜色或字体大小限制。

二、非欧盟企业的特殊注意事项
- 委托第三方机构：非欧盟企业可通过欧盟境内第三方（如德泽威DTi）进行PCN通报，保护商业机密，UFI生成后仍需提交至ECHA。
- SDS合规性：2023年起输欧产品的SDS必须符合（EU）2020/878新规，否则无法进入欧盟市场。

三、时间周期与专业支持
- 办理周期：通常为4个工作日，部分机构提供加急服务。
- 专业机构协助：建议通过具备CNAS/CMA资质的第三方机构（如德泽威DTi）完成申请，尤其针对复杂配方或法规不熟悉的企业。

四、常见问题解答
- UFI的作用：在事故发生时，通过UFI可快速获取配方信息，平衡商业机密与公共安全。
- PCN与UFI的关系：PCN是向毒物中心提交信息的流程，UFI是链接产品与通报数据的唯一标识。

如需更详细的法规解读或个性化指导，可联系专业认证机构获取支持。

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